经过多方筹备,近日我公司正式启动全流程机器人辅助髋关节置换标准化手术流程项目(以下简称“项目”)。
该项目将充分发挥关节置换手术机器人的技术优势,通过标准化手术流程的建立、培训及术式操作的规范化实践,为中国快速培养一批掌握先进手术机器人技术的关节外科医生,让尚未熟练操作髋关节置换手术技巧的医生能够快速掌握,让已经能够熟练操作人工手术的医生,能够更精准的操作传统及复杂全髋关节置换手术,进而推动中国关节外科从数量规模和质量精准两个方面的发展,填补机器人操作股骨侧的国际空白,实现弯道超车,快速进入关节外科的国际前沿。
目前市场上存在的髋关节置换机器人,无论进口或者国产品牌,机械臂只能操作髋臼侧,由于种种原因,目前尚没有可以用机械臂辅助操作股骨侧髓腔制备的机器人出现,上海龙慧Longwell机器人的出现,填补了此项的国际空白。
面对股骨侧的操作技术实现难度大的问题,公司总经理戴向东先生作了具体介绍:对于一台全髋置换手术而言,臼杯是轴向对称的,只需掌控五个空间自由度就可以操作,但是对于股骨柄和股骨髓腔锉这样一个所有方向都不对称物体来讲,就必须掌控六个空间自由度物体才能实现精准操控,加之股骨侧在手术中空间活动度较大,对于股骨的追踪定位是一个很难解决的问题。机械臂的耐打击能力也考验了股骨侧的研发进程。但是,髋关节是由髋臼侧和股骨侧两个部分构成的,这两个部分是一个完整的系统,是一个有机的整体,整个髋关节置换的精准,是由这两个部分的精准叠加的,如果只是一侧的精准,很难说达到整个系统的精准。尤其对于初学者来讲,股骨侧不能精准操作,也就意味着整个手术无法精准操作,容易出现股骨柄内外翻、股骨近端骨折、术后大腿痛、下肢不等长、术后脱位等并发症,不能很好地实现对年轻医生的赋能。
基于这个认识,上海龙慧医疗创新地实现了机械臂六个空间自由度的操控,以及机械臂的六个空间自由度的实时追踪,像响尾蛇导弹一样,当病人术中发生移动时,整个机器人系统追踪移动,确保手术过程中的实时精准,不会因病人的移动发生手术的误差。这两项技术的掌握,使机器人辅助THA的股骨侧操作成为可能,相应的,全流程(股骨侧+髋臼侧)机器人辅助THA手术也就成为可能。
这项技术已经得到青岛大学附属医院、中国科学技术大学附属安徽省立医院、山东省潍坊市人民医院、解放军920医院等多家医院临床使用,初步得出的结论是,精准度和可重复性很高,操作方便,使用灵活。并于(International Orthopaedics)“国际骨科”杂志上发表研究文章,其结果明显看出,相对于人工徒手操作手术,全流程机器人辅助THA在髋臼侧的精度有一定的提升,但对于股骨侧的精度则得到大幅提升近30%,非常具有临床价值。
为标准化全流程的机器人辅助THA手术方式,上海龙慧医疗此番正式启动该项目,计划在全国建立10个以上的培训中心,同时也是全流程机器人辅助THA手术的研究中心和学术中心,旨在完善及推广该项技术,让医生和病人都能得到标准化精准机器人辅助THA所带来的好处,并有望将该项技术推广至全球。
除以上提到的全流程技术外,还创新的实现了多项自主研发技术:
1、两体式设计:没有控制台,将机械臂的控制交还给手术医生。
2、无线设计:设备之间无需信号连线,装机拆机方便快捷,手术室环境整洁。
3、采用自由选点以及实时配准技术,将手术配准时间大幅缩短到几分钟,配准点大幅减少,同时让翻修、DDH等复杂手术都能使用机器人辅助完成。
目前,公司的髋关节置换手术机器人已完成注册临床试验入组与随访。
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